快讯

当前位置/ 首页/ 新知/快讯/ 正文

舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定

导读 【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适...

【舒泰神:注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。