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医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施

导读 经济观察网讯 据国家药监局网站消息,7月19日,国家药监局、国家卫健委发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》。《管理要...

经济观察网讯 据国家药监局网站消息,7月19日,国家药监局、国家卫健委发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》。《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。其中临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床上用于防治严重危及生命疾病所需。(实习记者 李佳 编辑 王俊勇)