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恒瑞医药:公司及子公司获得3款药物临床试验批准通知书

导读 【恒瑞医药:公司及子公司获得3款药物临床试验批准通知书】,恒瑞医药公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于H...

【恒瑞医药:公司及子公司获得3款药物临床试验批准通知书】,恒瑞医药公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-1167片为公司自主研发的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC小分子,拟用于治疗前列腺癌。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。根据我国药品注册相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。