成大生物:冻干人用狂犬病疫苗申请生产药品注册获受理
2024-09-02 17:51:54
导读 【成大生物:冻干人用狂犬病疫苗申请生产药品注册获受理】,成大生物公告,全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的人用二倍体狂苗境内生...
【成大生物:冻干人用狂犬病疫苗申请生产药品注册获受理】,成大生物公告,全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的人用二倍体狂苗境内生产药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局的《受理通知书》。该产品以人二倍体细胞为培养基质,生产工艺先进、质量稳定,具有良好的安全性、免疫原性。若未来获批上市销售,将丰富公司产品管线,增强公司核心竞争力,对公司经营业绩产生积极影响。但审评审批进度及取得生产药品注册批件的时间存在不确定性,产品能否最终实现商业目的也存在不确定性。
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